지속적인 제조는 경구용 고체 복용량(OSD) 생산의 근본적인 변화를 이끌고 있습니다. 높은 유연성, 최소 API 사용으로 개발 시간 단축, 스케일업 없이 개발에서 생산으로 직접 이전하는 것이 제약 제조업체의 주요 요구사항 중 하나입니다. 지속적인 제조에서 공정은 중단 없이 차례로 발생하며, 동시에 충전과 방전이 동시에 이루어집니다. 주요 과제는 시작 물질을 일정한 초당 밀리그램의 질량 흐름 속도로 정확하게 투여하는 것입니다.
Xelum 플랫폼은 활성 성분과 환각제를 연속적인 질량 흐름이 아닌 이산 질량으로 투여합니다. 이 시스템은 개별 패키지, 이른바 X-키(X-key)를 투여, 혼합하는데, 이 패키지는 프로세스 체인을 통해 지속적으로 실행되며 과립, 알약 또는 캡슐로 연속적으로 배출됩니다. 이렇게 하면 1% 미만의 적은 양의 API도 정확하게 투약할 수 있습니다.
일반적인 트윈 나사와는 달리, Xelum 플랫폼은 보다 견고한 Fluid Bed 프로세서와 함께 작동합니다. Fluid Bed에서는 과립 및 건조가 동일한 프로세스 챔버에서 이루어집니다. 이렇게 하면 습식 과립액을 옮길 필요가 없어지며, 이는 시스템의 신뢰성에 긍정적인 영향을 미칩니다. 제약 제조업체는 단일 입자 크기 분포뿐만 아니라 우수한 흐름 및 테이블링 특성 및 높은 생산 수익률 등 원하는 특성을 가진 그래뉼을 얻습니다. Xelum은 낮은 생산 비용과 높은 유연성을 보장합니다. Xelum R&D 및 파일럿 유닛도 마찬가지입니다. 이는 지속적인 제조 영역의 이상적인 시작입니다.
